Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici. Ce probleme s-au descoperit

Gigantul farmaceutic a declarat la sfârşitul lunii martie că a identificat într-o fabrică din Baltimore (Maryland), administrată de firma Emergent BioSolutions, un lot de vaccinuri „care nu respectă standardele de calitate,” dar nu a precizat despre câte doze este vorba.

New York Times a raportat ulterior că acest lot conţinea 15 milioane de doze. Emergency BioSolutions a precizat într-un raport trimis luni autorităţii federale de reglementare a pieţei financiare, Securities and Exchange Commission, că FDA a solicitat pe 16 aprilie o pauză în producţia de vaccinuri în Baltimore în aşteptarea unui control.

„La 16 aprilie 2021, la cererea FDA, Emergent a fost de acord să nu înceapă să fabrice nimic nou la uzina Bayview şi să izoleze materialul existent fabricat la uzina Bayview până la finalizarea inspecţiei şi a corectării oricăror probleme constate,” se arată în dosar. 

Johnson&Johnson a declarat în martie că trimite experţi suplimentari pentru a supraveghea producţia de vaccin şi că intenţionează să livreze 24 de milioane de doze în aprilie.

BioSolutions Emerging nu fusese la momentul respectiv autorizată de autorităţile de reglementare americane pentru a fabrica ”substanţe medicamentoase” pentru vaccinul Johnson&Johnson, a spus compania de medicamente. 

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) urmează să se pronunţe marţi dacă vaccinul Johnson&Johnson este sigur.