SUA: Copii ale medicamentelor Ozempic și Wegovy interzise de un judecător

Decizia a venit ca răspuns la un proces intentat în februarie de un grup din industria de compounding împotriva deciziei Administrației americane pentru alimente și medicamente, conform căreia nu mai există o penurie a ingredientului activ al medicamentelor, semaglutida, scrie Reuters.

Cei din industria de compounding copiază medicamente de marcă care sunt în criză prin combinarea, amestecarea sau modificarea ingredientelor medicamentelor pentru a satisface cererea.

Aceștia au fost autorizați să producă sute de mii de doze de copii ale medicamentelor Novo împotriva obezității și a diabetului numai în perioada în care FDA a declarat că acestea sunt în criză. Multe dintre acestea sunt vândute de mari companii de telemedicină precum Hims & Hers.

Judecătorul districtual american Mark Pittman din Texas a respins cererea compușilor de a obține o interdicție preliminară, potrivit dosarului instanței

Pittman și-a prezentat argumentația juridică sub sigiliu, dar prin respingerea cererii de interdicție, termenul din mai stabilit de FDA pentru ieșirea de pe piață a marilor combinate americane rămâne în vigoare.

Aceasta urmează, de asemenea, unei decizii pe care judecătorul a luat-o la începutul acestui an, refuzând să permită farmaciilor combinate să continue să facă copii ale medicamentelor pentru pierderea în greutate și diabet Zepbound și Mounjaro ale Eli Lilly.

FDA și Novo Nordisk nu au răspuns imediat la solicitările de comentarii. Într-o depunere anterioară în instanță, Novo a apărat decizia FDA, afirmând că agenția a concluzionat că oferta de medicamente a companiei a depășit orice măsură rezonabilă a cererii proiectate.

Lee Rosebush, președintele principalului reclamant Outsourcing Facilities Association, a declarat pentru Reuters că organizația sa a prezentat dovezi ale unei penurii continue de semaglutid care a fost obținută după ce a fost intentat procesul. Cu toate acestea, Rosebush a spus că judecătorul a refuzat să le ia în considerare.

„Suntem în mod evident dezamăgiți de această decizie inițială și credem că datele arată că există încă o penurie a acestor produse”, a spus el.